Computerised System Validation Specialist, prov. Ravenna. Italy
Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, quattro specialisti in Computer System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences.
Il candidato ideale dovrà:
- Curare in autonomia le attività di ideazione ed esecuzione di test
- Supportare il cliente nella convalida del sistema software
- Redigere piani di validazione, realizzare test, raccogliere e valutare risultati, redigere rapporti di convalida
Per i ruoli mid e senior, i candidati ideali devono aver maturato una comprovata esperienza come consulente in ambito farmaceutico e/o biotech.
Dettagli della posizione
- Sede di lavoro principale: Prov. Imola
- Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato
- Orario di lavoro: Lun-Ven 9-18
- Riporta a: Project leader
- Inquadramento: Commisurato al livello di competenza ed esperienza maturata
Principali responsabilità
- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di Specifiche tecniche (Design e Funzionali) in collaborazione con gli Ingegneri di processo o di soluzione e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la Qualifica di infrastrutture IT/OT.
Requisiti minimi richiesti
- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Capacità dialettica e padronanza di linguaggio: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massime professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di Clienti e Colleghi/e.
- Ottime competenze tecniche e di comunicazione e una forte motivazione.
Cosa offriamo
- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
- Training formativi interni ed esterni all'azienda
- Bonus di performance
- Pacchetto welfare completo
- Buoni pasto
- Straordinari retribuiti secondo normativa.
- Team building
MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.
Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.
Retribuzione
Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.
Formazione
Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.
Welfare
Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.
Persone innanzitutto
Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero".