Computerised System Validation Specialist, Italy
Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, quattro specialisti in Computer System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences.
Il candidato ideale dovrà:
- Curare in autonomia le attività di ideazione ed esecuzione di test
- Supportare il cliente nella convalida del sistema software
- Redigere piani di validazione, realizzare test, raccogliere e valutare risultati, redigere rapporti di convalida
Per i ruoli mid e senior, i candidati ideali devono aver maturato una comprovata esperienza come consulente in ambito farmaceutico e/o biotech.
Dettagli della posizione
- Sede di lavoro principale: Prov. Imola
- Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato
- Orario di lavoro: Lun-Ven 9-18
- Riporta a: Project leader
- Inquadramento: Commisurato al livello di competenza ed esperienza maturata
Principali responsabilità
- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di Specifiche tecniche (Design e Funzionali) in collaborazione con gli Ingegneri di processo o di soluzione e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la Qualifica di infrastrutture IT/OT.
Requisiti minimi richiesti
- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Capacità dialettica e padronanza di linguaggio: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massime professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di Clienti e Colleghi/e.
- Ottime competenze tecniche e di comunicazione e una forte motivazione.
Cosa offriamo
- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
- Training formativi interni ed esterni all'azienda
- Bonus di performance
- Pacchetto welfare completo
- Buoni pasto
- Straordinari retribuiti secondo normativa.
- Team building
MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.
Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.
Retribuzione
Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.
Formazione
Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.
Welfare
Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.
Persone innanzitutto
Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero".