Computer System Validation Specialist per l'industria farmaceutica, Italia

Bologna, Italia

Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di specialist CSV (Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences.
 

Il/la candidato/a ideale ha maturato almeno due anni di esperienza come consulente di Validazione dei Sistemi Computerizzati in ambito farmaceutico e/o biotech. Elementi determinanti sono il possesso di competenze tecniche specifiche, attitudine alla comunicazione con il Cliente e forte motivazione.


Esperienza
Livello tecnico
Commercial 
Quality Assurance
Administration

Responsabilità

  • Supportare i progetti di convalida per conto di ns. Clienti, nello specifico:
    • Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.
    • Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
    • Predisposizione dei documenti di Specifiche tecniche (Design e Funzionali) in collaborazione con gli Ingegneri di processo o di soluzione e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
    • Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
    • Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
    • Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
    • Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la Qualifica di infrastrutture IT/OT.
  • Fornire supporto trasversale con i nostri team di Ingegneria:
    • Acquisire competenze base di IT, OT e ingegneria di processo.
    • Facilitare le comunicazioni tra reparti Quality Assurance, Engineering e IT.
    • Supportare i processi interni di assicurazione qualità.
    • Supportare la standardizzazione dei documenti.

Requisiti richiesti

  • Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc). 
  • Esperienza non inferiore a 2/3 anni come consulente di Computer Systems Validation o Convalida di Processo nel settore farmaceutico.
  • Capacità dialettica e padronanza di linguaggio: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
  • Massime professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di Clienti e Colleghi/e.
  • Attitudine al rapporto con e alla gestione del Cliente.
  • Cittadinanza Europea o possesso di regolare permesso di soggiorno valido nella Comunità Europea per la data di inizio del rapporto di lavoro.
  • Completa autonomia nell’utilizzo professionale dei seguenti software/strumenti informativi:
    • Gmail (posta elettronica e chat aziendale).
    • Google Documents (stesura di documenti e lettere, minute, formattazione e organizzazione del testo, etc.
    • Google Sheets (inserimento dati, utilizzo delle principali formule, estrazione dati e uso delle tabelle pivot).
    • si raccomanda il completamento dei corsi online gratuiti offerti da Google per il “learning path “workspace business user”: https://cloud.google.com/training/workspace/#workspace-business-user-learning-path 
  • Diploma di maturità superiore scientifica o tecnica o formazione universitaria.    
  • Patente di guida B o equipollente riconosciuta in EU ed in corso di validità.

Nice to have

  • Precedenti esperienze lavorative in aziende multinazionali, o per loro conto.
  • Esperienza nella qualifica di infrastrutture IT o nella convalida di equipment di produzione farmaceutica, applicazioni QC/Lab, SAP, sistemi LIMS, etc.
  • Candidati con referenze, formazione o certificazioni pertinenti.

Dettagli della posizione


  • Luogo di lavoro: Bologna e Ravenna (provincia), Italia (2 posizioni).  
  • Viaggi: n.a.    
  • Tipologia: Full time
  • Business unit: Advisory and Consultancy
  • Livello salariale: Contratto di lavoro full-time del settore CCNL Terziario Confcommercio con inquadramento tra L3 ed L1 a seconda dell’effettiva esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.

Cosa offriamo


Ampia possibilità di sviluppo di carriera.

Contratto di lavoro full-time del settore CCNL Terziario Confcommercio con inquadramento tra L3 ed L1 a seconda dell’effettiva esperienza maturata.

Piano obiettivi e relativi premi a partire dal quarto mese.

Trattamento ordinario personale MAASI: 

  • accesso al piano welfare aziendale, 

  • buoni pasto elettronici (maturati per ogni giornata lavorata non in smart working, secondo normativa vigente), 

  • rimborso trasferte e spese eventualmente sostenute, 

  • straordinari sempre retribuiti secondo normativa, 

  • piano di formazione e sviluppo, etc.


Retribuzione

Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.

Formazione

Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.

Welfare

Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.

Persone innanzitutto

Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero".