MAASI Enterprises sta selezionando laureande/i (o studenti/studentesse con pochi esami rimanenti) e neolaureate/i interessati a svolgere un tirocinio extracurriculare nelle seguenti aree: Computerised System Validation (CSV). Quality Assurance (QA). Regulatory Affairs Convalida dei Processi e dei sistemi computerizzati. Approccio all’ambiente regolamentato: GAMP5 e GxP Ci rivolgiamo in particolare a candidati provenienti da corsi di laurea in: Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie, Ingegneria, Management e Marketing dell’Industria Farmaceutica, e in generale da percorsi affini al mondo della Quality Assurance.
Scopo del tirocinio:
Fornire una prima esperienza pratica e formativa nel settore Life Science, con la possibilità di imparare a: Redigere documentazione tecnica: Validation Plan e Report, Test case, raccolta e analisi dei risultati di processo, UAT, FAT, SAT. Pianificare ed eseguire in autonomia attività di test e convalida dei sistemi computerizzati (computerised systems). Supportare i clienti nelle fasi di convalida. Alla fine del tirocinio è previsto l’inserimento presso i nostri clienti presenti nel territorio nazionale.
Dettagli della posizione
- Main location: Siena
- Trasferte: NO
- Tipo di contratto: Tirocinio
- Orario di lavoro: 39 ore Lun - Ven/ presenziali
- Inquadramento: stage retribuito
Durante lo stage imparerai a:
- Definizione di strategie di convalida, stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, revisione di criteri di accettazione e User Requirements.
- Gestione di processi di Change Control e di Periodic Review.
- Conduzione di Data Integrity Assessment.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di FAT/SAT per sistemi computerizzati, processi e equipment.
Essential requirements:
- Laureandi o neolaureati
- Passione e curiosità per il mondo IT
- Conoscenza delle piattaforme di collaborazione (ad esempio, MS Teams, MS Outlook, Google Mail) e degli strumenti di produttività (ad esempio, MS Office, Google Documents)
- Buone capacità relazionali e comunicative
- Attitudine al problem solving ed all’apprendimento autonomo
- Buona conoscenza della lingua inglese (B2)
- Ability to work in a team and independently
Cosa offriamo
Stage retribuito
Buoni pasto
- Possibilita’ di lavorare con una delle aziende leader nella consulenza in ambito farmaceutico Life Science
MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.
Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.
Retribuzione
Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.
Formazione
Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.
Welfare
Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.
Persone innanzitutto
Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero".