Internship Computerised System Validation & Quality Assurance

Siena, Italia

MAASI Enterprises sta selezionando laureande/i (o studenti/studentesse con pochi esami rimanenti) e neolaureate/i interessati a svolgere un tirocinio extracurriculare nelle seguenti aree:

  • Computerised System Validation (CSV)
  • Quality Assurance (QA)
  • Regulatory Affairs
  • Process and System Validation
  • Approach to the Regulated Environment: 
    • GAMP5 
    • GxP

Ci rivolgiamo in particolare a candidati provenienti da corsi di laurea in:

Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie, Ingegneria, Management e Marketing dell’Industria Farmaceutica, e in generale da percorsi affini al mondo della Quality Assurance.

Alla fine del tirocinio è previsto l’inserimento presso i nostri clienti presenti nel territorio nazionale.

Inoltre, siamo sempre aperti anche a valutare profili con interesse a formarsi in ambiti tecnologici affini, com

 🔸 Infrastructure & System Integration

🔸 System Engineering

🔸 Data Science

🔸 Machine Learning, Deep Learning, and Artificial Intelligence (AI)


Esperienza
Livello tecnico
Commerciale 
Quality Assurance
Amministrativo

Durante lo stage imparerai:

    • Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di accettazione, User Requirements.
    • Gestione di processi di Change Control e di Periodic Review.
    • Conduzione di Data Integrity Assessment.
    • Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
    • Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
    • Scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di FAT/SAT per sistemi computerizzati, processi e equipment.
    • Scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
    • Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
    • Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
    • Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.

Essential requirements:

  • Laureandi o neolaureati
  • Passione e curiosità per il mondo IT
  • Conoscenza delle piattaforme di collaborazione (ad esempio, MS Teams, MS Outlook, Google Mail) e degli strumenti di produttività (ad esempio, MS Office, Google Documents)
  • Buone capacità relazionali e comunicative
  • Attitudine al problem solving ed all’apprendimento autonomo
  • Buona conoscenza della lingua inglese (B2)
  • Ability to work in a team and independently

Dettagli della posizione


  • Main location: Siena 
  • Trasferte: NO   
  • Tipo di contratto: Tirocinio
  • Orario di lavoro: 39 ore Lun - Ven
  • Inquadramento: stage retribuito

Cosa offriamo


  • Stage retribuito
  • Buoni pasto
  • Possibilita’ di lavorare con una delle aziende leader nella consulenza in ambito farmaceutico Life Science


MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.

Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.



Retribuzione

Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.

Formazione

Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.

Welfare

Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.

Persone innanzitutto

Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero".