Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy)
Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, tre specialisti in Computerised System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences.
Il candidato o la candidata ideale ha maturato almeno due o tre anni di esperienza in ambito farmaceutico e/o biotech (CSV, convalide, qualifiche, validation Plan, IQ/OQ/PQ).
- Curare in autonomia le attività di ideazione ed esecuzione di test.
- Supportare il cliente nella convalida del sistema software.
- Redigere piani di validazione, realizzare test, raccogliere e valutare risultati, redigere rapporti di convalida.
- Tutti i candidati devono aver maturato una comprovata esperienza in ambito farmaceutico e/o biotech.
Dettagli della posizione
- Location: On site Parma (3 posizioni: 1 Senior, 2 Junior/Mid)
- Contratto: tempo indeterminato, full time
- Riporta a: Project Leader
- Livello e inquadramento: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare
Responsibilità
- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.
- Gestione di processi di Change Control e di Periodic Review.
- Conduzione di Data Integrity Assessment.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.
Requisiti richiesti
- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e.
Cosa offriamo
- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
- Training formativi interni ed esterni all'azienda
- Bonus di performance
- Pacchetto welfare
- Buoni pasto
- Straordinari retribuiti secondo normativa
- Team building
MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.
Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.
Retribuzione
Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.
Formazione
Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.
Welfare
Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.
Persone innanzitutto
Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero".