Computer System Validation Specialist per l'industria farmaceutica, Italia
Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di specialist CSV (Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences.
Il/la candidato/a ideale ha maturato almeno due anni di esperienza come consulente di Validazione dei Sistemi Computerizzati in ambito farmaceutico e/o biotech. Elementi determinanti sono il possesso di competenze tecniche specifiche, attitudine alla comunicazione con il Cliente e forte motivazione.
Responsabilità
- Supportare i progetti di convalida per conto di ns. Clienti, nello specifico:
- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di Specifiche tecniche (Design e Funzionali) in collaborazione con gli Ingegneri di processo o di soluzione e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la Qualifica di infrastrutture IT/OT.
- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.
- Fornire supporto trasversale con i nostri team di Ingegneria:
- Acquisire competenze base di IT, OT e ingegneria di processo.
- Facilitare le comunicazioni tra reparti Quality Assurance, Engineering e IT.
- Supportare i processi interni di assicurazione qualità.
- Supportare la standardizzazione dei documenti.
- Acquisire competenze base di IT, OT e ingegneria di processo.
Requisiti richiesti
- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- esperienza non inferiore a 2 anni come consulente di Computer Systems Validation nel settore farmaceutico.
- Capacità dialettica e padronanza di linguaggio: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massime professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di Clienti e Colleghi/e.
- Attitudine al rapporto con e alla gestione del Cliente.
- Cittadinanza Europea o possesso di regolare permesso di soggiorno valido nella Comunità Europea per la data di inizio del rapporto di lavoro.
- Completa autonomia nell’utilizzo professionale dei seguenti software/strumenti informativi:
- Gmail (posta elettronica e chat aziendale).
- Google Documents (stesura di documenti e lettere, minute, formattazione e organizzazione del testo, etc.
- Google Sheets (inserimento dati, utilizzo delle principali formule, estrazione dati e uso delle tabelle pivot).
- si raccomanda il completamento dei corsi online gratuiti offerti da Google per il “learning path “workspace business user”: https://cloud.google.com/training/workspace/#workspace-business-user-learning-path
- Gmail (posta elettronica e chat aziendale).
- Diploma di maturità superiore scientifica o tecnica o formazione universitaria.
- Patente di guida B o equipollente riconosciuta in EU ed in corso di validità.
Si darà priorità alle candidature con:
- Precedenti esperienze lavorative in aziende multinazionali, o per loro conto.
- Esperienza nella qualifica di infrastrutture IT o nella convalida di sistemi SAP / altri ERP, MES, LIMS, etc.
- Candidati con referenze, formazione o certificazioni pertinenti, training ISPE, etc
Dettagli della posizione
- Sede di lavoro: Milano, Italy (3 posizioni).
- Trasferte: da definire
- Tipologia: Full time
- Business unit: Advisory and Consultancy
- Livello salariale: Contratto di lavoro full-time del settore CCNL Terziario Confcommercio con inquadramento tra L3 ed L1 a seconda dell’effettiva esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.
Cosa offriamo
Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
Contratto di lavoro full-time del settore CCNL Terziario Confcommercio con inquadramento tra L3 ed L1 a seconda dell’effettiva esperienza maturata.
Piano obiettivi e relativi premi a partire dal quarto mese.
Standard MAASI welfare:
accesso al piano welfare aziendale,
buoni pasto,
rimborso trasferte e spese eventualmente sostenute,
straordinari sempre retribuiti secondo normativa,
piano di formazione e sviluppo.
Retribuzione
Un pacchetto salariale che corrisponde alle tue responsabilità, un piano di crescita e bonus interessanti sulla base dei risultati.
Formazione
Corsi di Formazione interni ed esterni appositamente selezionati in base alle tue attitudini e talento.
Welfare
Un insieme di vantaggi, servizi e affiliazioni in aggiunta all'assicurazione sanitaria complementare.
Persone innanzitutto
Prima di ogni altra cosa, siamo un'azienda fatta di Persone. Con noi non sarai mai "solo un numero".