FDA CFR21/11

yIMS™ Pharma implementa algoritmi forti di firma elettronica, di verifica e di auditing

ISPE ® GAMP

yIMS™ Pharma supporta le best practices di quality assurance nel rispetto dei requisiti GxP aggiornati

HIPAA

yIMS™ Pharma soddisfa i requisiti di Data Privacy e Security richiesti in ambito ospedaliero e clinico

US SOx

yIMS™ Pharma consente la completa compliance ai requisiti finanziari USA Sarbanes-Oxley

EU GDPR

Security by Design è una delle caratteristiche distintive dei sistemi basati su yIMS™ Pharma

ISO 27001

yIMS™ Pharma semplifica e automatizza la gestione del rischio nel settore farmaceutico

Ridurre l'impatto dell'errore umano

I processi di Business oggi dipendono strettamente dalle Applicazioni che li implementano, subendo spesso per questo limitazioni nello scambio di dati e controlli. Laddove il fattore umano sia l’elemento unico di comunicazione tra due Applicazioni, il margine d’errore aumenta esponenzialmente.

yIMS™ si prefigge l’obiettivo di colmare il vuoto tra processi informatizzati, garantendo la massima efficienza produttiva e riducendo al minimo il rischio di errore umano.

Al contempo, yIMS™ Pharma implementa nativamente le Best Practices di settore, aiutando le Industrie Farmaceutiche a soddisfare i requisiti interni di Qualità e dettati dalle Normative in vigore.

Casi d'uso

yIMS™ Pharma Application System

Lab Information Management System

yIMS™ Pharma Pharma Application System può gestire i dati grezzi ed elaborati acquisiti da sistemi Lab interconnessi, semi-automatici o ad input manuale.

yIMS™ Pharma Application System consente di implementare procedure di elaborazione e gestione dei dati tagliate sui processi di Business già esistenti, riducendo l'impatto operativo, formativo e documentale.

Manufacturing Intelligence

yIMS™ Pharma Application System integra i sistemi MES e Automation esistenti, colleziona dati da più fonti ed estrae le informazioni di interesse decisionale al fine di ridurre i rischi ed accorciare i tempi di risposta.

yIMS™ consente inoltre di consegnare il dato elaborato ai vari Responsabili in modo personalizzato e multicanale, tramite App e dashboard ad-hoc.

Custom Business Process Management

yIMS™ Pharma Application System può complementare le funzionalità dei vari sistemi presenti in azienda, informatizzando e/o automatizzando anche quei processi rimasti manuali e non gestiti da altri applicativi.

yIMS™ Pharma Application System porta la compliance normativa e l'implementazione delle Best Practices anche all'interno di processi obsoleti e delicati.

Cos'è un Application System?

yIMS™ non è un applicativo, è un insieme strutturato di componenti IT disegnate appositamente per ridurre il rischio e garantire un ambiente operativo sicuro e stabile alle diverse Applicazioni.

Ciascuna Applicazione vive nell’ambiente yIMS™, ereditando da esso funzionalità, requisiti, dati e controlli. Ad esempio più applicazioni yIMS™ attivate nel medesimo ambiente potranno scambiare dati e funzioni, consentire l’accesso sicuro e trasparente degli utenti tramite i protocolli di sicurezza interni, cifrare le informazioni con un unico standard, ottimizzare i processi apparendo all’utente come un’unica Applicazione perfettamente integrata e fluida.

Cos'è yIMS?

yIMS™ Pharma è una declinazione specifica di yIMS™, da cui eredita l'archiettura, la modularità e tutte le caratteristiche funzionali.

La missione di yIMS™ è raggiungere i massimi livelli di ottimizzazione e affidabilità e definire nuovi standard di qualità per le soluzioni software.

yIMS™ è:

  • una Filosofia di approccio ai processi aziendali che mira all’eccellenza operativa
  • una Metodologia di sviluppo software ottimizzata e scalabile
  • una Framework software multi-piattaforma di all-data management
  • un Servizio completo che assicura il massimo ritorno di valore

yIMS™ può implementare e personalizzare funzioni informatizzate per tutti i processi di business, integrandosi fluidamente nei sistemi e nelle infrastrutture tecnologiche esistenti.

Le nostre garanzie

yIMS™ Pharma Application System

Compliance normativa

Aderenza ai principali e più stringenti requisti normativi applicati in Europa, Americhe e Giappone.

Integrità e Sicurezza del dato

Security-by-Design e approccio risk-based alla gestione dell'informazione: sicurezza, tracciabilità e integrità.

Mobilità e flessibilità

Architettura web-based per l'utilizzo distributo con qualsiasi dispositivo aziendale.

Eccellenza operativa

Approccio scientifico, supporto specialistico e gestione del rischio: nulla è lasciato al caso.

Best Practices

Accedere alle linee guida di settore e agli standard internazionali senza sforzo.

Accessibilità

Utilizzo semplificato e intuitivo e che non richiede competenze informatiche specifiche.

Disponibilità dell'informazione

Rendere l'informazione fluida tra i vari reparti per una collaborazione proficua e sicura.

Disponibilità del sistema

La nostra tecnologia self-tuning e self-healing incrementa le performance e previene i disservizi.

Dashboard di reporting

Dashboard personalizzate di accesso all'informazione per un supporto decisionale efficace e immediato.

Un modello di licensing a misura di Business

Il nostro modello di licensing e fornitura è semplice e funzionale: si basa su una licenza core dimensionata sul numero degli utenti aziendali o per Enterprise Agreement, e su un incremento per ciascun modulo applicativo specifico (es: Access Control, Electronic Data Interchange, HSE Enforcement, etc).

Supporto completo e sempre incluso

L’eventuale personalizzazione viene quotata in seguito ad una pre-analisi gratuita e include il supporto esteso, sia tecnico che funzionale.
Il modello di licensing è a subscription annuale o triennale e include sempre il supporto tecnico e funzionale completo, personalizzazioni incluse!

yIMS™ si integra e adatta alla tua azienda, non il contrario

yIMS™ Pharma Application System è disponibile in ogni modalità, per soddisfare le esigenze specifiche e gli standard aziendali, con ampia possibilità di personalizzazione:

  • Cloud privato ad elevati standard di sicurezza e disponibilità.
  • Appliance plug-and-play in-house gestita remotamente (hardware o virtuale).
  • Software installabile sulle principali architetture hardware.

Pre-analisi sempre gratuita

Richiedi un contatto, è veloce, semplice e senza impegno.

Inserisci i tuoi riferimenti e verrai ricontattato entro 1 giorno lavorativo, un consulente sarà gratuitamente a tua disposizione.

I tuoi dati NON saranno utilizzati per l'invio di materiale promozionale nè ceduti a terzi (privacy policy).